Hepatitis B

16. Januar 2026

Bepirovirsen erfolgreich in Phase-3-Studien

GSK hat in einer Pressemitteilung die Ergebnisse der Phase-3-Studien B-Well 1 (NCT05630807) und B-Well 2 (NCT05630820) zu dem Antisense Oligonucleotid (ASO) Bepirovirsen veröffentlicht. An den Studien nahmen 1.800 Patienten aus 29 Ländern teil. Alle waren mit einem Nukleos(t)id behandelt und hatten ein HBsAg  ≤3000 IU/ml. Primärer Endpunkt war die funktionelle Heilung, d.h. HBsAg-Verlust und nicht nachweisbare HBV-DNA mindestens 24 Wochen nach Absetzen.  

Diesen Endpunkt erreichten signifikant mehr Teilnehmer unter Bepirovirsen. Die Verträglichkeit und Sicherheit sei „akzeptabel“ gewesen.

Fazit: Bepirovirsen ist der erste Vertreter einer neuen Klasse. Die Substanz scheint vielversprechend zu sein, doch wie viel man damit tatsächlich erreicht, das werden erst die Zahlen und Langzeitdaten zeigen.

Pressemitteilung GSK
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-results-from-b-well-1-and-b-well-2-phase-iii-trials-for-bepirovirsen-a-potential-first-in-class-treatment-for-chronic-hepatitis-b/?utm_source=chatgpt.com



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