Antihelmintika

17. Februar 2026

EMA empfiehlt Levamisol vom EU-Markt zu nehmen

Der Sicherheitsausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levamisol vom EU-Markt zu nehmen.

Die Empfehlung des PRAC basiert auf der Bewertung neuer Daten, die im Rahmen der kontinuierlichen Sicherheitsüberwachung von in der EU zugelassenen Arzneimitteln erhoben wurden. Dazu gehörten Berichte über schwerwiegende Fälle von Leukoenzephalopathie und Demyelinisierung des Zentralnervensystems (Verlust der Myelinscheide im Gehirn und Rückenmark) nach der Anwendung von Levamisol sowie eine Überprüfung der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur.

Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch sind in der EU lediglich in Ungarn, Litauen, Lettland und Rumänien unter den Handelsnamen Decaris und Levamisol Arena zugelassen. In Deutschland sind keine levamisolhaltigen Arzneimittel zur Anwendung am Menschen zugelassen.

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/levamisol.html

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-9-12-february-2026

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