HIV

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24. April 2026

Doravirin/Islatravir (Idvynso®) in den USA zugelassen

(IDVYNSO™) von Merck (MSD) zugelassen.

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat am 21. April 2026 Doravirin/Islatravir (Idvynso®) zugelassen zur Behandlung von virologisch supprimierten Patienten ohne früheres Therapieversagen und ohne bekannte Doravirin-Resistenz.

Doravirin 200 mg/Islatravir 0,25 mg OD (Idvynso®) ist das erste duale Regime ohne INSTI. Die Zulassung basiert auf den Switch-Studien 051 und 052, in denen supprimierte PLWH entweder auf Doravirin/Islatravir oder BIC/FTC/TAF oder eine andere ART umgestellt wurden. Die virologische Wirksamkeit war vergleichbar ebenso die Verträglichkeit.




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