HIV-PrEP

26. August 2025

Lenacapavir von der EMA zugelassen

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Lenacapavir (Yeytuo®) zur Anwendung als HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) erteilt. Lenacapavir ist ein zweimal jährlich zu verabreichender HIV-1-Kapsid-Inhibitor zur Vorbeugung von sexuell-übertragenen HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen, die mindestens 35 kg wiegen und ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweisen. In der Europäischen Union, Norwegen, Island und Liechtenstein ist Lenacapavir damit die erste und einzige zweimal jährlich zu verabreichende PrEP-Option.

Die Marktzulassung stützt sich auf Daten der Phase-3-Studien PURPOSE 1 und PURPOSE 2 zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lenacapavir.

Weiterführende Informationen in englischer Sprache stehen Ihnen hier zur Verfügung: https://www.gilead.com/news/news-details/2025/european-commission-authorizes-twice-yearly-yeytuo-lenacapavir-for-hiv-prevention

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