Mpox

05. April 2026

EMA empfiehlt: Kein Tecovirimat bei Mpox

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, Tecovirimat SIGA künftig nicht mehr zur Behandlung von Mpox einzusetzen. Dies gilt aber nicht für andere Pockenerkrankungen.

Grundlage für den Entschluss waren die vier randomisierten, placebokontrollierten Studien PALM007, STOMP, UNITY, PLATINUM-UK. Tecovirimat besserte weder die Abheilung von Hautläsionen noch andere klinische Parameter wie Schmerzreduktion oder Viruselimination. Auch hinsichtlich der Mortalität ergaben sich keine Vorteile, wobei diese in den untersuchten Kollektiven insgesamt niedrig war. Dies gilt für Infektionen mit Klade I und Klade II.

Die Zulassung von Tecovirimat basierte auf Daten aus Tiermodellen. Anders als dort wurde Tecovirimat in den genannten Studien erst später nach klinischer Manifestation eingesetzt.

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-restricting-use-tecovirimat-siga



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