Hepatitis Delta

10. November 2026

Tobevibart + Elebsiran

In der Phase-3-Studie ECLIPSE-1-Studie wurden 125 Personen mit dem monoklonalen Antikörper Tobevibart und der siRNA Elebsiran monatlich subktuan behandelt. Nach 48 Wochen war die HDV-RNA bei 44 % der Patienten nicht nachweisbar  bei gleichzeitiger Normalisierung der Leberwerte (ALT) im Vergleich zu 0 % in der verzögerten Behandlungsgruppe. Insgesamt erreichten 79 % der Teilnehmer eine nicht nachweisbare Viruslast, darunter 85 % der Patienten mit Leberzirrhose.

Erweiterte 96-Wochen-Daten der Phase-2-Studie SOLSTICE zu derselben Kombination zeigten bei 100 % der Patienten (28/28), die das Studienende erreichten, eine nicht nachweisbare HDV-RNA. 10/10 Patienten blieben auch 12 bis 48 Wochen nach Absetzen der Therapie virusfrei, was auf das Potenzial einer zeitlich begrenzten Therapie hinweist.

Reau NS et al.
Primary Endpoint Results of ECLIPSE 1: A Randomized Open-Label Phase 3 Study Evaluating Efficacy and Safety of Elebsiran and Tobevibart for Chronic Hepatitis Delta.
AASLD 2026, #5005

Asselah T et al.
Efficacy of Elebsiran (VIR-2218) + Tobevibart (VIR-3434) in Participants with Chronic Hepatitis Delta Infection: Patterns of HDV RNA Responses Through Week 96,
AASLD 2026, #0136

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