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Bictegravir/Lenavapavir im Switch Setting

Denver/Colorado 24.2.2025

Vorgestellt wurden die 48 Wochen Daten der beiden Studien ARTISTRY-1 (n=729) und ARTISTRY-2 (n=574) sowie die 96 Wochen Daten der Phase-2-Switch Studie.

In ARTISTRY-1 wurden supprimierte PLWH von einem komplexen Regime auf BIC/LEN QD umgestellt oder weiterbehandelt. Die Teilnehmer waren im Schnitt 28 Jahre behandelt, die meisten nahmen 3 Tabletten pro Tag (max 11 Tabletten) und hatten eine Begleiterkrankung. Bei etwa 80% waren Resistenzmutationen nachgewiesen. Rund 98% blieben in beiden Gruppen weiterhin supprimiert, die Verträglichkeit war vergleichbar, unter BIC/LEN verbesserten sich jedoch die Lipidwerte (Gesamtcholesterin -15 vs +2 mg/dl).

In ARTISTRY-2 wurden supprimierte PLWH auf BIC/LEN oder B/C/TAF jeweils QD umgestellt. In beiden Gruppen blieben gleich viele Teilnehmer supprimiert, die Nebenwirkungsrate war vergleichbar. Ein Therapieversagen wurde bei 4 Personen beobachtet. Bei ¼ unter BIC/LEN wurde zu Woche 36 eine INSTI-Mutation ohne phänotypische Resistenz detektiert.

An der Verlängerung der Studie nahmen 52 Personen teil. Es kam zu keinem viralen Durchbruch, es wurde keine Resistenz beobachtet.

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Orkin C et al, Phase III Efficacy and Safety of Switch From Complex Regimen to Single-Tablet BIC/LEN in ARTISTRY-1, #181

Orkin C et al The Lancet DOI 10.1016/S0140-6736(26)00307-7

Meissner EG et al. Phase 3 Efficacy and Safety of Switch From B/F/TAF to Single-Tablet BIC/LEN in ARTISTRY-2, #513

Hedgcock M et al. Switch to BIC+LEN in Virologically Suppressed People With HIV on Complex Regimens: Week 96 Outcomes #518


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