CROI 2026 
PrEP: Update Lenacapavir-PrEP
Denver/Colorado 24.2.2025
Vorgestellt wurden die Daten zum Ende der verblindeten Phase Woche
65.
In PURPOSE-1 waren
bei den jungen afrikanischen Frauen bei der ersten Auswertung zu
Woche 52 (50% der Teilnehmerinnen hatten diesen Zeitpunkt erreicht)
wurde unter LEN Q6M keine HIV-Infektion beobachtet. Zu Woche 65 waren
es zwei HIV-Infektion, was einer Inzidenz von 0,07/100 PY entspricht.
Eine Patientin wurde in der Woche 65 positiv getestet, die PCR war
retrospektiv bereits zu Woche 52 positiv, der LEN-Spiegel war
ausreichend hoch. Die zweite Patientin war zur zweiten Injektion zu
Woche 52 nicht erschienen, wurde dann zu Woche 82 auf TDF/F
umgestellt. Der HIV-Test war zu Woche 65 positiv, also 16 Monate nach
der letzten LEN-Injektionen. Der Spiegel war entsprechend niedrig.
In PURPOSE-2 wurden
bei MSM zu Woche 52 unter LEN 3 HIV-Infektionen unter TDF/FTC 12
HIV-Infektionen beobachtet. Zu Woche 65 kam unter LEN eine weitere
HIV-Infektion hinzu. Der junge transgender MSM hatte zu Woche 65 2
Mio K/ml, alle Injektionen gemacht und einen ausreichenden Spiegel.
Von den 5 Personen,
die sich unter LEN-PrEP mit HIV-Infizierten hatten, hatten 3/5 die
Kapsid-RAM N74D und 1/5 zusätzliche eine K70R entwickelt.
Ndlovu N et al.
Twice-Yearly Subcutaneous Lenacapavir for PrEP: Updated HIV-1 Incidence and Safety
Data in PURPOSE 1; #128;
Cantos VD et al. Lenacapavir for PrEP:
HIV-1 Incidence and Safety From PURPOSE 2 at End of Randomized
Blinded Phase #129:
COX S et al: Resistance Analyses of the PURPOSE
Studies Through the End of the Randomized Blinded Phase#130
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