CROI 2026

PrEP: Update Lenacapavir-PrEP

Vorgestellt wurden die Daten zum Ende der verblindeten Phase Woche 65.

In PURPOSE-1 waren bei den jungen afrikanischen Frauen bei der ersten Auswertung zu Woche 52 (50% der Teilnehmerinnen hatten diesen Zeitpunkt erreicht) wurde unter LEN Q6M keine HIV-Infektion beobachtet. Zu Woche 65 waren es zwei HIV-Infektion, was einer Inzidenz von 0,07/100 PY entspricht. Eine Patientin wurde in der Woche 65 positiv getestet, die PCR war retrospektiv bereits zu Woche 52 positiv, der LEN-Spiegel war ausreichend hoch. Die zweite Patientin war zur zweiten Injektion zu Woche 52 nicht erschienen, wurde dann zu Woche 82 auf TDF/F umgestellt. Der HIV-Test war zu Woche 65 positiv, also 16 Monate nach der letzten LEN-Injektionen. Der Spiegel war entsprechend niedrig.

In PURPOSE-2 wurden bei MSM zu Woche 52 unter LEN 3 HIV-Infektionen unter TDF/FTC 12 HIV-Infektionen beobachtet. Zu Woche 65 kam unter LEN eine weitere HIV-Infektion hinzu. Der junge transgender MSM hatte zu Woche 65 2 Mio K/ml, alle Injektionen gemacht und einen ausreichenden Spiegel.

Von den 5 Personen, die sich unter LEN-PrEP mit HIV-Infizierten hatten, hatten 3/5 die Kapsid-RAM N74D und 1/5 zusätzliche eine K70R entwickelt.

Ndlovu N et al. Twice-Yearly Subcutaneous Lenacapavir for PrEP: Updated HIV-1 Incidence and Safety Data in PURPOSE 1; #128;

Cantos VD et al. Lenacapavir for PrEP: HIV-1 Incidence and Safety From PURPOSE 2 at End of Randomized Blinded Phase #129:

COX S et al: Resistance Analyses of the PURPOSE Studies Through the End of the Randomized Blinded Phase#130

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