Aztreonam/Avibactam

27. Februar 2025

Beschädigte Durchstechflaschen in einigen Chargen

Bei zurzeit in Umlauf befindlichen Chargen von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung traten gebrochene oder gerissene Durchstechflaschen auf. 

  • Vorrätige Durchstechflaschen müssen auf mögliche Schäden kontrolliert werden.
  • Durchstechflaschen dürfen nicht verwendet werden, wenn das Glas beschädigt ist, da ein potenzielles Risiko für das Produkt nicht ausgeschlossen werden kann. 
  • Bei nicht beschädigten Durchstechflaschen erfolgen Rekonstitution und Verdünnung gemäß der Produktinformation.
  • Die betroffenen Chargen sind der Tabelle 1 im Rote-Hand-Brief zu entnehmen.
  • Beschädigte Durchstechflaschen sollen als Produktbeschwerde mit Foto der beschädigten Durchstechflasche an den pharmazeutischen Unternehmer gemeldet werden (Kontaktinformationen im Rote-Hand-Brief).

Die Beschädigung der Durchstechflaschen wurde dem Glas-zu-Glas-Kontakt der Fläschchen auf Grund fehlender oder unzureichender Kartontrenner in der Packung während der Verpackung zugeschrieben. Es wurden Chargen im Markt und Chargen, die noch am Herstellungsort waren, überprüft. Der Defekt trat bei 0,03 % der geprüften Arzneimittel auf.

Weitere Informationen sowie betroffene Chargen finden Sie hier

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo (Aztreonam/Avibactam) vom 26.02.2025



DAIG LogoDGI LogoDSTIG LogoPEG Logo

Meldungen

  • Appendizitis

    22. Januar 2026: Antibiotika bei unkomplizierter Appendizitis weiter

  • Impfempfehlungen

    22. Januar 2026: Übersicht zu relevanten Änderungen 2025 weiter

  • IAS 2027

    22. Januar 2026: Die 14. IAS-Konferenz wird in Genf stattfinden. weiter

  • Infocenter

    MSD.PARTNER.HIV
    HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene     weiter

  • Andmore

    22. Januar 2026: Penisgröße beeinflusst Attraktivität weiter

  • Kongress

    20. Januar 2026: Erste gemeinsame Jahrestagung von DZIF und PEG weiter

  • Newsletter online

    Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

    Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

    Anmeldung hier

  • Impfen bei Multipler Sklerose

    20. Januar 2026: Neue Impfstrategie und Pocketcard weiter

  • MPOX

    20. Januar 2026: Zwei Drittel der Betroffenen haben Langzeitfolgen weiter

  • HIV-PrEP

    19. Januar 2026: Zahl der PrEP-Nutzer deutlich gestiegen weiter

  • Doxy-PEP

    19. Januar 2026: Empfehlungen der Europäischen Gesundheitsbehörde weiter

  • Hepatitis B

    16. Januar 2026: Bepirovirsen erfolgreich in Phase-3-Studien weiter

  • HIV/TB

    16. Januar 2026: BIC/F/TAF BID bei Rifampicin erfolgreich weiter

  • Mpox

    16. Januar 2026: Erste Nachweise von Mpox-Klade Ib in Berlin weiter

  • Mikrobielle Resistenz

    15. Januar 2026: KI-gestützter Kampf gegen resistente Bakterien weiter

  • RSV-Infektion

    15. Januar 2026: Impfung reduziert Krankenhausbehandlung bei Älteren um 80% weiter

  • Herpesviren

    14. Januar 2026: HHV-6 integriert ins Chromosom seit der Eisenzeit weiter

Ältere Meldungen weiter

Diese Webseite bietet Informationen rund um das Thema Infektionen, Infektionskrankheiten, bakterielle Infektionen, virale Infektionen, Antibiotika, Virostatika, Infektionsschutz und Impfungen. Die aktuellen Informationen aus Medizin und Industrie richten sich an Infektiologinnen und Infektiologen, an Ärztinnen und Ärzte mit Interesse an Infektiologie.