Azithromycin

26. Mai 2025

Änderungen bei Indikationen für Azithromycin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat mehrere Änderungen im Hinblick auf die Anwendung des Antibiotikums Azithromycin in der EU empfohlen, einschließlich der Streichung bestimmter Anwendungsgebiete. Ziel dieser Empfehlungen ist es, den Einsatz dieses häufig angewendeten Antibiotikums zu verbessern und der Resistenzentwicklung gegenzusteuern.

Anwendungsgebiete, die wegfallen

Darüber hinaus hat der Ausschuss empfohlen, die Anwendung von oral angewendetem Azithromycin für folgende Indikationen einzustellen (die derzeit nur in wenigen Mitgliedstaaten zugelassen sind):

• mittelschwere Akne vulgaris
• Eradikation von Helicobacter pylori
• Prävention von Exazerbationen bei eosinophilem und nicht-eosinophilem Asthma

Anwendungsgebiete, die überarbeitet werden

• Infektionen der oberen und unteren Atemwege
• sexuell übertragbare Erkrankungen,
• Infektionen des weiblichen Genitaltrakts
• Zahninfektionen
• Behandlung und Prophylaxe von Infektionen durch Mycobacterium avium-Komplex bei Personen, die mit HIV-1 leben.

Bevor die CHMP-Empfehlung in allen EU-Mitgliedstaaten gilt, muss sie noch von der Europäischen Kommission als rechtsverbindliche Entscheidung beschlossen werden.

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/azithromycin.html

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