Lenacapavir

19. Juni 2025

Zulassung in den USA: Yeztugo® zur PrEP

Die amerikanische FDA hat den langwirksamen Kaspid-Inhibitor Lenacapavir unter dem Handelsnamen Yeztugo® zur PrEP zugelassen. Yeztugo® wird alle 6 Monate bzw. zweimal jährlich subkutan verabreicht. Das Unternehmen Gilead Sciences ist in den USA im Gespräch mit Versicherungen und Gesundheitssystemen, um einen breiten Einsatz von Yetzugo® zu ermöglichen. Der Listenpreis wird mit 28.218 U$ pro Jahr (d.h. 14.109 U$ für eine Injektion) angegeben (Quelle managedheathcareexecutive.com).

Gilead Sciences hat auch die Zulassung bei der EMA beantragt ebenso wie beim europäischen M4all-Programm. Das EU-M4all-Programm ist eine Initiative der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die den beschleunigten Zugang zu wichtigen Arzneimitteln und Impfstoffen in Ländern außerhalb der Europäischen Union (EU) fördern soll. Die Expertise der EMA wird mit der von Regulierungsbehörden außerhalb der EU und der WHO kombiniert, um wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln mit hoher Priorität zu erstellen, die für die Verwendung außerhalb der EU bestimmt sind.

Zulassung und Handelsname von Yetzugo® unterscheiden sich damit vom Lenacapavir-Produkt Sunlenca®, das ebenfalls alle 6 Monate subkutan verabreicht wird und 2022 von der FDA zur Behandlung von Personen mit multiresistentem HIV zugelassen wurde. Eine Injektion Sunlenca® kostet in den USA Listenpreis 20.827 U$. Sunlenca® ist auch in Europa zugelassen, aber nicht im Handel.

https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection

Meldungen

• Fachartikel: Real-World

  28. Februar 2026: Studiendaten zur HIV-Therapie

• MAIT 2026: Gilead Sciences

  28. Februar 2026: Substanzkombinationen und HIV-Therapie

• Andmore

  12. März 2026: APP hilft bei Ejaculatio praecox

• Tuberkulose

  12. März 2026: DZIF Tuberkulose-Kurs 2026

• Newsletter Infection&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Tuberkulose

  12. März 2026: DZIF-Preis für Prof. Christoph Lange

• Mpox

  10. März 2026: Erster ELISA-Antikörpertest

• Hygiene

  09. März 2026: Infektionsausbrüche in Klinik vorhersagen

• COVID-19/Influenza

  09. März 2026: EMA empfiehlt Zulassung der ersten Kombinationsimpfung

• And more

  06. März 2026: Bürokratie-Index 2026

• GKV

  05. März 2026: Abrechnungsdaten zu Forschungszwecken zugänglich

• Antimicrobial Stewardship

  03. März 2026: Preis der DGI 2026

• Multiresistente Erreger

  02. März 2026: Erste Leitlinie zur Antibiotikatherapie bei schweren Infektionen mit MRE

• Bernhard-Nocht-Institut

  02. März 2026: Neue Professur für Strukturelle Virologie

• HIVBuch

  27. Februar 2026: Neue Auflage 2026/2027 erschienen

• Chikungunya

  27. Februar 2026: Vorsicht Seychellen

Ältere Meldungen