Lenacapavir
19. Juni 2025
Zulassung in den USA: Yeztugo® zur PrEP
Die amerikanische FDA hat den langwirksamen
Kaspid-Inhibitor
Lenacapavir unter dem Handelsnamen Yeztugo® zur PrEP zugelassen.
Yeztugo® wird
alle 6 Monate bzw. zweimal jährlich subkutan verabreicht. Das
Unternehmen Gilead
Sciences ist in den USA im Gespräch mit Versicherungen und
Gesundheitssystemen,
um einen breiten Einsatz von Yetzugo® zu ermöglichen. Der
Listenpreis wird mit
28.218 U$ pro Jahr (d.h. 14.109 U$ für eine Injektion) angegeben
(Quelle managedheathcareexecutive.com).
Gilead Sciences hat auch die Zulassung bei der
EMA beantragt
ebenso wie beim europäischen M4all-Programm. Das EU-M4all-Programm
ist eine
Initiative der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die den
beschleunigten
Zugang zu wichtigen Arzneimitteln und Impfstoffen in Ländern
außerhalb der
Europäischen Union (EU) fördern soll. Die Expertise der EMA
wird mit der von Regulierungsbehörden außerhalb
der EU
und der WHO kombiniert, um wissenschaftliche Gutachten zu
Arzneimitteln mit
hoher Priorität zu erstellen, die für die Verwendung außerhalb
der EU bestimmt
sind.
Zulassung und Handelsname von Yetzugo®
unterscheiden sich
damit vom Lenacapavir-Produkt Sunlenca®, das ebenfalls alle 6
Monate subkutan
verabreicht wird und 2022 von der FDA zur Behandlung von Personen
mit multiresistentem
HIV zugelassen wurde. Eine Injektion Sunlenca® kostet in den USA
Listenpreis 20.827
U$. Sunlenca® ist auch in Europa zugelassen, aber nicht im Handel.
https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection
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