Harnwegsinfektion

20. November 2024

Carbapenem in den USA für unkomplizierte Harnwegsinfekte zugelassen

Die amerikanische FDA hat Orlynvah® (500 mg Sulopenem-Etzadroxil und 500 mg Probenecid) zugelassen zur Behandlung von Frauen mit unkomplizierter Harnwegsinfektion durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Proteus mirabilis bei limitierten oder keinen anderen Therapieoptionen.

Die Halbwertszeit und Plasmakonzentration des Thiopenems Sulopenem wurde durch Kombination mit dem Gichtmittel Probenecid verbessert. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zweimal täglich zu den Mahlzeiten über fünf Tage.

Untersucht wurde Sulopenem in zwei randomisierten, doppelblinden Phase-III-Nichtunterlegenheits-Studien (n= 1.932 Frauen unter Sulopenem):  REASSURE (REnewed ASsessment of Sulopenem in uUTI caused by Resistant Enterobacterales) gegen Amoxicillin/ Clavulansäure (NCT05584657) und  SURE 1 (Sulopenem for Resistant Enterobacteriaceae) gegen Ciprofloxacin.

Für die genannte Situation, nämlich bei unkomplizierten Blasenentzündungen mit resistenten Keimen ohne andere Optionen, ist das erste orale Carbapenem sicherlich eine Bereicherung. Ein zu breiter Einsatz könnte allerdings Kreuzresistenzen gegenüber anderen Carbapenemen fördern und damit die Effektivität von intravenösen Carbapenemen bei schweren Infektionen schwächen.

U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA approves new treatment for uncomplicated urinary tract infections in adult women who have limited or no alternative oral antibiotic treatment options

URL: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-new-treatment-uncomplicated-urinary-tract-infections-adult-women-who-have-limited-or-noment for uncomplicated urinary tract infections in adult women who have limited or no alternative oral antibiotic treatment options

U.S. Food & Drug Administration (FDA). Orlynvah (Sulopenem etzadroxil and Probenecid): Full Prescribing Information. URL: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213972s000lbl.pdf

Studie REASSURE   https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/116/iterum-therapeutics-announces-positive-topline-results-from

Studie SURE 1 https://www.iterumtx.com/news/press-releases/detail/40/iterum-therapeutics-announces-topline-results-from-its

Meldungen

• MPOX

  13. Dezember 2025: Neuer Ansatz: Neutralisierte Antikörper

• Gonorrhoe

  13. Dezember 2025: Orale Einmaldosis Zoliflodacin erfolgreich

• Listeriose

  10. Dezember 2025: Mehr Infektionen in Europa

• Infocenter

  
  HPV-Impfung: Abrechnung für Erwachsene

• Gürtelrose

  10. Dezember 2025: Risiko für Eruption nach Impfung

• HIV-Infektion

  09. Dezember 2025: LAPTOP-Studie veröffentlicht

• Newsletter Infection&more online

  Jeden Monat akutelle Informationen rund ums Thema HIV und sexuell übertragbare Erkrankungen.

  Für Ärzt_innen, Menschen mit HIV und alle Interessierten.

  Anmeldung hier

• Tuberkulose

  09. Dezember 2025: Neuer Arzeistoff-Kandidat gegen resistente Tuberkulose-Erreger

• Sepsis

  09. Dezember 2025: Immuntherapie

• MPOX

  08. Dezember 2025: Globale Ausbreitung von Clade Ib MPXV

• HIV-Remission

  06. Dezember 2025: T-Zelleigenschaft verhindert Rebound

• Chikungunya

  05. Dezember 2025: Größerer Ausbruch in Kuba

• Vogelgrippe

  05. Dezember 2025: Spezifischer Test wird etabliert

• Hepatitis C

  03. Dezember 2025: Zulassung beantragt für Maviret® bei akuter Hepatitis C

• HIV-Remission

  02. Dezember 2025: Neues Protein

• HIV-Remission

  02. Dezember 2025: NeuerAnsatz: Impfung und bnABs

• Herpes-simplex- und Zosterviren

  25. November 2025: Konsiliarlabor bleibt in Freiburg

Ältere Meldungen